Ukvarjamo se s cepljenjem. 5. del. Varnost

2024 Avtor: Seth Attwood | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-16 16:16

1. Da se varnost cepiv testira brez pravega placeba, ampak le v primerjavi z drugim cepivom oziroma v primerjavi s kakšno strupeno snovjo, smo že ugotovili. Ampak to še ni vse. Obstajajo še trije drugi problemi z raziskavami varnosti cepiv.

2. Prvič, skoraj vsi testi se izvajajo izključno na zdravih otrocih. To ne preprečuje proizvajalcem, FDA in CDC, da priporočajo cepljenja za ne zelo zdrave otroke in nedonošenčke, in ne samo otroke, in celo mlajše otroke.

Na primer, pred enim mesecem je izraelsko ministrstvo za zdravje začelo priporočati cepivo proti ošpicam/mumpsu/rdečkam za dojenčke, stare 6 mesecev in več, ki potujejo v Evropo, čeprav študij o varnosti tega cepiva za otroke, mlajše od enega leta, ni. letnik.

3. Drugič, skoraj vsa klinična varnostna preskušanja iščejo le kratkoročne učinke. Običajno trajajo od nekaj dni do nekaj tednov, redke študije pa trajajo več mesecev. Vseh neželenih učinkov, ki se pojavijo po tem obdobju, po definiciji ni mogoče povezati s cepivom.

4. Tretjič, tudi če se med preskušanjem pojavijo resni stranski učinki, se lahko raziskovalci preprosto odločijo, da takih ali drugih resnih stranskih učinkov ali celo smrti cepivo ne povzroča, jih preprosto prečrtajo in prezrejo.

5. Tukaj je primer kliničnega preskušanja cepiva Daptacel. Za sodelovanje v preskušanju mora biti otrok popolnoma zdrav, rojen po 37. tednu, neobčutljiv na nobeno sestavino cepiva, ne sme imeti zaostankov v razvoju, družina ne sme imeti v anamnezi imunskih bolezni itd.

Bolj ali manj enake zahteve postavljajo vsa klinična preskušanja cepljenja.

To pomeni, da se za razliko od zdravil, ki se testirajo na bolnih ljudeh in nato dajejo bolnikom, cepljenja testirajo izključno na popolnoma zdravih otrocih, nato pa jih dajejo zdravim in ne zelo zdravim in celo zelo bolnim.

6. In to je članek, ki poroča o rezultatih zgornjega testa:

Varnost so testirali 30 do 60 dni po vsakem odmerku.

5,2 % otrok v testni skupini in 5,2 % otrok v kontrolni skupini (ki so prejeli še 3 druga cepljenja) je imelo resne neželene učinke. Raziskovalci so se odločili, da vsi ti resni neželeni učinki popolnoma niso povezani s cepljenjem. Avtorji ne poročajo, kakšni so bili ti stranski učinki in na podlagi česa so to sklenili.

Še nekaj primerov:

7. Klinična preskušanja cepiva Recombivax-HB proti hepatitisu B:

Varnost je bila preverjena 14 dni.

O neželenih učinkih so poročali pri 77 % otrok. O hudih neželenih učinkih so poročali pri 28 otrocih (1,6 %). En otrok je umrl (SIDS). Avtorji poročajo, da njegova smrt verjetno ni povezana s cepivom.

8. Klinična preskušanja cepiva Comvax proti Haemophilus influenzae in hepatitisu B:

Varnost je bila preverjena 14 dni.

O resnih neželenih učinkih so poročali pri 17 dojenčkih (1,9 %). Umrli so 3 otroci (SIDS). Raziskovalci so ugotovili, da vsi resni neželeni učinki, vključno s smrtjo, niso povezani s cepivom.

9. Klinična preskušanja cepiva Infanrix hexa:

Varnost je bila preverjena 30 dni.

O hudih neželenih učinkih so poročali pri 79 dojenčkih (2,7 %). Skoraj vsi nimajo nobene zveze s cepljenjem. En otrok je umrl (SIDS). Seveda to nima nobene zveze s cepljenjem.

10. Naključna, kontrolirana, multicentrična študija imunogenosti in varnosti popolnoma tekoče kombinacije difterije – tetanusnega toksoida – petkomponentnega brezceličnega oslovskega kašlja (DTaP5), inaktiviranega poliovirusa (IPV) in Haemophilus influenzae tipa b (Hib) z Vaccinom DTaP3-IPV / cepivo proti Hib, uporabljeno pri 3, 5 in 12 mesecih starosti (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Varnost je bila preverjena 30 dni.

O hudih neželenih učinkih so poročali pri 8,5 % dojenčkov. Skoraj vsi nimajo nobene zveze s cepljenjem.

enajst. Imunogenost, varnost in prenašanje šestvalentnega cepiva pri dojenčkih (Marshal, 2015, Pediatrics)

Varnost je bila preverjena 6 mesecev.

O resnih neželenih učinkih so poročali pri 84 dojenčkih (5,9 %). Dva sta umrla. Ni povezave s cepivom.

12. Tako je bolj ali manj videti večina varnostnih testov. Redko trajajo več kot 6 tednov, skoraj vedno se v tem kratkem obdobju pojavijo resni stranski učinki pri precejšnjem številu popolnoma zdravih otrok, ki skoraj nikoli niso povezani s cepivom.

V tako kratkih kliničnih preskušanjih je nemogoče prepoznati številne avtoimunske, rakave ali nevrološke bolezni, pa tudi številne druge bolezni, ki so pogosto posledica cepljenja (pozneje se bodo dokazale), vendar jih ni mogoče diagnosticirati prej kot nekaj mesecev. ali celo nekaj let po cepljenju.

Prav tako je na vložkih za cepiva običajno navedeno, da niso bile izvedene študije o onkogenosti zdravila, pa tudi o njegovih možnih učinkih na reproduktivni sistem.