Oblasti iščejo protitelesa - množično testiranje na COVID-19

2024 Avtor: Seth Attwood | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-16 16:16

Brez posebnih testov je koronavirus skoraj nemogoče ločiti od drugih okužb, obolelih pa je veliko več kot tistih, ki so poiskali zdravniško pomoč. Da bi ugotovili, koliko ljudi se sooča z novo boleznijo, in da bi se odločili o preklicu ali podaljšanju karantene, se uporabljajo testi protiteles. "Knife" skupaj s Centrom za napredne rešitve upravljanja nadaljuje poseben projekt o odzivu držav na pandemijo in razume, kako so različne države identificirale bolne in že bolne s COVID-19.

Splošni kontekst

Po več mesecih divje okužbe in strogih karantenskih ukrepov države postopoma oslabijo uvedene omejitve, podjetjem omogočajo odpiranje, zbiranje v majhnih skupinah in v nekaterih primerih celo sprejemanje turistov. Za sprejemanje takšnih odločitev morajo vladni organi razumeti splošno epidemiološko sliko v državi, in sicer poznati čim bolj natančno število obolelih in ljudi z razvito imunostjo proti okužbam.

Ta indikator je mogoče dobiti z dvema vrstama testov. Prva, analiza verižne reakcije s polimerazo (PCR), se trenutno uporablja za identifikacijo bolnikov. Glavna pomanjkljivost te metode je nizka (1-2 dni) hitrost izvedbe. Druga vrsta testov – testi na protitelesa ali serološke preiskave – ugotavljajo, ali je oseba v preteklosti imela imunski odziv na okužbo.

Za razliko od PCR lahko testi na protitelesa dajo rezultate na isti dan, tako da lahko bolje pomagajo razumeti celotno epidemiološko sliko po državi.

Vendar obe vrsti testov ne moreta zagotoviti 100-odstotne točnosti rezultatov, zato morajo države uporabljati različne pristope k testiranju in nadzoru bolezni.

Državni organi v različnih državah so na svoj način določili vzorec in velikost testiranih, omogočili dostop zasebnim komercialnim strukturam (farmacevtskim podjetjem, laboratorijem) in tudi začeli izvajati teste ob različnih časih. Na te tri spremenljivke so po eni strani vplivale obseg in smer epidemije v državi, na drugi pa posebne odločitve uradnikov. Knife in CPDD sta poskušala ugotoviti, kako se strategije držav razlikujejo in od katerih so odvisne pri izvajanju množičnega testiranja.

1. Južna Koreja: visoka hitrost in sprejem zasebnih farmacevtskih podjetij

868.666 testov je bilo opravljenih do 28. maja

Južnokorejski pristop k testiranju in nadzoru bolezni se je izkazal za zelo učinkovitega, saj je država zatrla epidemijo v manj kot enem mesecu. Prvi primeri okužbe so bili zabeleženi v začetku januarja, do konca februarja pa je bilo širjenje virusa v Južni Koreji eno najvišjih na svetu. Vendar je vlada do konca marca uspela ne le doseči plato obolevnosti, ampak tudi znatno zmanjšati število dnevnih primerov - njihovo število se je gibalo znotraj sto.

Država ni le uspela izjemno hitro zatreti širjenje okužbe, temveč se je tudi izognila uvedbi strogih karantenskih omejitev in dosegla eno najnižjih stopenj umrljivosti zaradi koronavirusa - nekaj več kot dva odstotka.

Kdaj se je začelo testiranje?

Južnokorejska strategija za boj proti epidemiji je temeljila na načelu "testiraj, sledi, zadrži". Pri testiranju so se oblasti držale najbolj agresivne taktike. Prvega okuženega so odkrili 20. januarja, 4. februarja pa so korejska farmacevtska podjetja lahko vladi ponudila PCR teste.

Kako je potekalo testiranje?

Vlada se je zanašala na hitrost, razpoložljivost in množičnost testiranja. Testirane so bile vse osebe, ki so bile pod sumom zdravnikov specialistov: osebe s simptomi in osebe, ki bi lahko imele stik z bolniki. Od vsega začetka je bilo povprečno število dnevnih testov od 12 do 20 tisoč. Takšni obsegi so omogočili hitro prepoznavanje in lokalizacijo žarišč okužbe.

Za izvedbo takega programa je bila po vsej državi razporejena mreža brezplačnih mobilnih testnih centrov. Delali so po sistemu walk-thru in drive-thru - organizirane so bile posebne točke z opremo za opravljanje testa, kjer je bil zdravstveni delavec izoliran od testirane osebe (ali obratno). Sam test ni trajal več kot 10 minut, rezultati pa so prišli naslednji dan.

Obsežno testiranje je bilo združeno s široko ozaveščenostjo o razmerah in uporabo komunikacijskih orodij za sledenje pacientom, kar je povečalo kakovost in natančnost epidemiološke slike. Skupno je bilo do 28. maja v Južni Koreji opravljenih več kot 850 tisoč testov. Od tega jih je bilo le dobrih 11 tisoč pozitivnih.

Tako je bilo testiranje, ki so ga začele korejske oblasti, v glavnem sestavljeno iz testov PCR in ne testov za protitelesa. To se je zgodilo, ker je vladi uspelo zatreti epidemijo v začetni fazi. Sistem presejanja je zgrajen tako, da se vsaka okužena oseba hitro izračuna in izolira – to potrjuje tudi statistika. Zato Južni Koreji ni treba nujno poskrbeti za testiranje na protitelesa.

Kakšna je vloga zasebnih podjetij?

Farmacevtska industrija v Južni Koreji je izjemno uspešna tako doma kot v tujini, zato se je država že januarja, takoj po zabeleženem prvem primeru okužbe s koronavirusom, obrnila na medicinska podjetja za pomoč pri zgodnjem razvoju in obsežni proizvodnji testov. sistemi. V ta namen je vlada še dodatno poenostavila registracijo testov. Poleg tega so vsi zasebni proizvajalci in laboratoriji lahko distribuirali teste in sami izvajali testiranje.

2. Združeno kraljestvo: prednostne skupine – rizične skupine in visoka natančnost testov

3.918.079 testov je bilo opravljenih do 28. maja

Sprva Združeno kraljestvo ni sprejelo aktivnih ukrepov za boj proti epidemiji - britanska vlada je izhajala iz koncepta čredne imunosti. Vendar je bil pod pritiskom javnosti ta koncept opuščen, vlada pa je razglasila karanteno in sprejela načrt za boj proti koronavirusu, sestavljen iz naslednjih faz: zadrževanje, odlašanje, raziskave in ublažitev.

Kdaj se je začelo testiranje?

Testiranje na koronavirus v Združenem kraljestvu se je začelo razmeroma zgodaj. Še konec januarja je vodja Nacionalne zdravstvene službe (NHS) sporočil, da ima država testne sisteme svetovnega razreda. Vendar obseg testiranja še vedno ni zadovoljil niti dejanskih potreb niti javnega mnenja. Zato vlada od sredine marca vse pogosteje obljublja povečanje testnih zmogljivosti. V ta namen je bila v začetku aprila izdelana Nacionalna strategija za širitev testiranja. Vključevalo je povečanje PCR in testov na protitelesa z velikim sodelovanjem zasebnega sektorja. Skupaj naj bi strategija omogočala približno 100.000 testov na dan – z možnostjo dviga zgornje meje na 250.000.

Kako je potekalo testiranje?

Sredi aprila je bil v Veliki Britaniji določen seznam poklicev, katerih predstavniki so v prvi vrsti podvrženi testiranju (obvezno ob prisotnosti simptomov). Vključeval je zaposlene v nujnih službah in zdravstvenih sistemih, organe pregona in socialne delavce. Preostale občane so testirali v nižjem prednostnem vrstnem redu. Zanimivo je, da ta uredba velja samo v Angliji – Škotska, Severna Irska in Wales vzpostavijo svoja pravila.

Posledično je vladi uspelo do konca aprila preseči 100 tisoč dnevnih testov in ohraniti približno to raven ves maj. Vendar pa je poklicno združenje NHS Providers kritiziralo cilj 100.000, saj odvrača pozornost od drugih resnih vprašanj, povezanih s testiranjem.

Skupno je bilo v Združenem kraljestvu do 28. maja opravljenih približno 4 milijone testov, medtem ko je vlada začasno prekinila objavo informacij o tem, koliko ljudi je bilo testiranih, da bi zagotovila doslednost poročanja na različnih področjih testiranja. Od tega števila je približno 250 tisoč testov na protitelesa. Vlada je 22. maja napovedala začetek celovitega programa serološkega testiranja.

Tudi serološki testi ne bodo množični, so sporočili uradniki. Verjetno jih bodo uporabljali v programu selektivnega testiranja, ki je predviden v že omenjeni strategiji NZS

Kakšna je vloga zasebnih podjetij?

Relativno majhen obseg testiranja je posledica omejitev britanskega zdravstvenega sistema na začetku epidemije. Za hitro širitev mreže laboratorijev in vzorčevalnih postaj se je vlada takoj usmerila v sodelovanje z zasebnimi farmacevtskimi podjetji in laboratoriji. Da bi podjetjem olajšali delo, so oblasti sredi marca poenostavile postopek registracije testov. Hkrati so takšni ukrepi postali razlog za obtožbe funkcionarjev za pretirano privatizacijo zdravstvenega sistema.

15.766.114 testov je bilo opravljenih do 28. maja

Uvedbo testiranja na koronavirus v Združenih državah Amerike so spremljali veliki izzivi. Zaradi neuspešnega testiranja na prvi stopnji so oblasti zamudile začetek epidemije, ki je nato državo pripeljala na prvo mesto na svetu po številu okuženih.

Kdaj se je začelo testiranje?

Prvi primeri koronavirusa so bili v ZDA zabeleženi konec januarja. Ameriška vlada, ki jo zastopa Center za nadzor bolezni (CDC), je opustila uporabo testnih kompletov, ki jih priporoča WHO, in namesto tega napovedala razvoj lastnih testov. Prva serija je bila dostavljena v začetku februarja, nekaj dni kasneje pa je CDC poročal o resnih tehnoloških težavah in teste umaknil nazaj.

CDC je potreboval več dni, da je odpravil napake, zaradi česar dva tedna niso prejeli nobenih informacij. To je razvidno iz uradne statistike CDC: prvi rezultati testov so začeli prihajati šele 29. februarja. Toda tudi takrat testiranje ni bilo opravljeno v vseh državah - šele od 16. marca so bili testi na voljo po vsej državi.

Kako je potekalo testiranje?

Sprva je bil v ZDA vzorec ljudi za testiranje zelo omejen. Test so lahko opravili le tisti, ki so bili na Kitajskem - tudi prisotnost značilnih simptomov ni bila razlog za testiranje. Šele v začetku marca je CDC razširil merila za opravljanje testov. Vendar CDC ni končni organ, ki določa kategorije državljanov, ki jih je treba testirati. Posebne odločitve se sprejemajo na državni in lokalni ravni.

Do 28. maja je bilo v ZDA opravljenih skoraj 16 milijonov testov, tako v javnih kot zasebnih laboratorijih. Od tega jih je bilo 1,9 milijona oziroma 12 % vseh pozitivnih. CDC združuje informacije na podlagi podatkov, prejetih od držav. Nekateri od njih pošiljajo rezultate tako PCR testov kot seroloških testov, vendar si CDC prizadeva zagotoviti, da številke odražajo samo število PCR testov.

Kakšna je vloga zasebnih podjetij?

Februarja je CDC potreboval veliko časa, da je pripravil pravilnik o neregistriranih testnih sistemih. Zaradi obstoječih omejitev so morali laboratoriji sprva uporabljati samo tiste teste, ki jih je razvil CDC. To je privedlo do nastanka ozkega grla: vse teste je bilo treba poslati v analizo na sedež CDC v Atlanti.

Šele do konca februarja je FDA spremenila pravilnik o registraciji testov. Na običajen način je treba test najprej prijaviti, nato pa prejeti končno odločitev. V okviru epidemije so laboratorijem v javnih zdravstvenih ustanovah postali na voljo alternativni testi (tako lastniški kot komercialni), ne da bi dobili takšno odločitev FDA. Vendar so se zasebni laboratoriji in klinike začeli povezovati s testiranjem šele marca. Zdaj, glede na tedenska poročila CDC, zasebna testiranja predstavljajo pomemben delež skupnega števila testov.

4. Rusija: monopol regulatorja in vodilna vloga Moskve

10.000.061 testiranih do 28. maja

Rusija se je z epidemijo koronavirusa srečala 2-3 tedne pozneje kot številne države na svetu. Vendar pa vlada tega časa ni mogla v celoti razpolagati, vključno s pripravo infrastrukture testnih sistemov za pravočasno sledenje žarišč širjenja virusa. Posledično je država zdaj na tretjem mestu po številu pozitivnih primerov za ZDA in Brazilijo.

Kdaj se je začelo testiranje?

Prvi testni sistem je bil registriran 11. februarja - razvil ga je državni raziskovalni center "Vector" Rospotrebnadzorja, ki se nahaja v Novosibirsku. Do začetka marca je bil to edini uradno na voljo PCR test za koronavirus. 19. februarja je Rospotrebnadzor poročal, da so vsi higienski in epidemiološki centri v njegovi pristojnosti v sestavnih enotah Rusije opremljeni z diagnostičnimi testnimi sistemi. Od 18. februarja je bilo med državljani, ki so se vrnili s Kitajske, opravljenih približno 25 tisoč testov.

Kako je potekalo testiranje?

V prvih fazah epidemije, ko je bila infrastruktura za testiranje popolnoma nepripravljena, je moralo PCR teste opraviti več kategorij državljanov: tisti, ki so se vrnili iz držav z velikim številom primerov (Iran, Italija, Južna Koreja); tisti, ki so se vrnili iz držav z vsaj enim primerom okužbe ob prisotnosti simptomov ARVI; tedensko anketirane osebe z ARVI in vse osebe s pljučnico, pridobljeno v skupnosti; tisti, ki so bili v stiku z bolniki z okužbo s koronavirusom.

Sredi marca so oblasti napovedale večkratno povečanje števila testiranj v prihodnosti. V zvezi s tem se je razširil seznam kategorij preiskovancev - pojavili so se ljudje z značilnimi simptomi akutnih respiratornih virusnih okužb in pljučnice, pridobljene v skupnosti, pa tudi zdravniki, ki delajo z okuženimi. In ko so konec marca na testiranje priključili zasebne laboratorije, so imeli ljudje možnost, da po lastni volji za denar naredijo test.

Približno od sredine maja serološke preiskave izvajajo tudi v Rusiji. V Moskvi, kjer so zabeležili največ primerov v Rusiji, so začeli izvajati program obsežnega testiranja državljanov na protitelesa. V okviru tega programa je bil sestavljen poseben vzorec ljudi, ki so prejeli ponudbe za brezplačno testiranje v mestnih poliklinikah.

Naključni vzorec upošteva starostno strukturo prebivalstva in okrožje prebivališča. V obdobju od 15. maja do 23. maja je 50 tisoč ljudi opravilo teste na protitelesa. Skupno je načrtovano testiranje na protitelesa od 3 do 6 milijonov Moskovčanov.

Preostale regije močno zaostajajo za Moskvo pri pripravi seroloških testov. Po mnenju strokovnjakov lahko rezultati serološkega testiranja v Moskvi - 12,5% pozitivnih rezultatov - odražajo resnično epidemiološko sliko.

Na splošno je bilo po podatkih Rospotrebnadzorja od 28. maja v državi opravljenih 10 milijonov testov.

Kakšna je vloga zasebnih podjetij?

Dolgo časa Rusija zasebnemu sektorju ni dajala možnosti za testiranje in uporabo alternativnih testnih sistemov. Eden od razlogov za to zamudo bi lahko bili medresorski konflikti. Na primer, marca je The Bell objavil gradivo, v katerem navaja željo Rospotrebnadzorja, da ohrani monopolno pravico do diagnosticiranja koronavirusa.

Toda očitno je moral oddelek popustiti in 8. marca je izdal pojasnilo o zahtevah za organizacijo laboratorijskih raziskav - pravzaprav je to pomenilo pripravo na sprejem na trg zasebnih laboratorijev. V začetku aprila je vlada res dala ustrezno dovoljenje. A šele 17. aprila je Ministrstvo za zdravje vzpostavilo začasni poenostavljeni postopek za registracijo in uvoz medicinskih pripomočkov za boj proti koronavirusu.

Zakaj se to dogaja?

Možna razlaga, zakaj so nekatere države uspešnejše pri organiziranju infrastrukture za testiranje, druge - manj, je lahko učinek histereze - močne odvisnosti trenutnih odločitev, ki jih generira sistem (npr. sistem javne uprave) od nakopičeno "prtljago". V institucionalni teoriji se ta učinek običajno imenuje odvisnost od poti ali učinek rut. Prvič so ga v zgodnjih devetdesetih letih prejšnjega stoletja oblikovali politični ekonomisti Douglas North, Sven Steimo in Kathleen Thelen.

Učinek kolotečine je povezan z dejstvom, da je na določen način vzpostavljena pravila delovanja sistema ali institucije težko spremeniti v prihodnosti, tudi če bi bila ta izhodiščna pravila neučinkovita ali napačna. Za ponazoritev učinka rut je običajno kot primer navedena sodobna postavitev tipkovnice QWERTY. Nastal je konec 19. stoletja za pisalne stroje in kljub svoji neučinkovitosti in nizki učinkovitosti še vedno vztraja, saj glede na število in drugačno naravo predvajalnikov ni mogoče ustvariti zadostnega števila spodbud za njegovo spreminjanje. da takšna postavitev ustreza in kdo so je navajeni (proizvajalci, države, navadni državljani).

Eden od avtorjev teorije zgodovinskega institucionalizma, S. Page, je v svojem delu Path Dependence, objavljenem leta 2006, oblikoval 4 lastnosti, značilne za ohranjanje in reprodukcijo situacij učinka rut:

Verjetno na odločitve o postavitvi infrastrukture za testiranje v državi, izbiri v korist ene ali druge vrste testov in sprejemu zasebnih podjetij v testiranje pomembno vpliva nakopičena "prtljaga" države za boj proti COVID-19.. Uradniki so prisiljeni sprejemati odločitve na podlagi sprejetih korakov in napak, ki so jih naredili.

Tako so se britanske oblasti sprva držale koncepta razvoja čredne imunosti, ki so ga nato pod pritiskom družbe opustili, in da bi nadomestili ta neuspeh, so poskušali takoj povečati obseg testiranja. Ker je to na začetku epidemije nemogoče hitro narediti, so oblasti uresničevanje obljub večkrat odložile.

Združene države, ki so se zanašale na razvoj lastnega testa, niso mogle zagotoviti njegove kakovosti, zamudile so prihod okužbe v državo in si zdaj po izstopu iz karantene prizadevajo za izvedbo največjega števila testov na protitelesa, tudi za kažejo, da ZDA vodijo po številu okuženih, imajo svoj plus - bližino razvoja čredne imunosti.

Rusija poroča o velikem številu opravljenih testov, kljub temu, da lahko mnogi od njih dajo lažno negativne rezultate, na začetku epidemije pa je bilo testiranje organizirano izjemno počasi. Hkrati je Južna Koreja na podlagi lastnih izkušenj pri spopadanju z epidemijami v 2000-ih letih uspela vzpostaviti delo svojih služb in zatreti širjenje okužbe.

Učinek kolotečine pa se lahko kaže ne le v odvisnosti trenutnih odločitev od nedavne politične preteklosti, temveč tudi na bolj institucionalni ravni. Vprašanje vključevanja zasebnih farmacevtskih podjetij v organizacijo in izvajanje testiranj na koronavirus lahko v veliki meri narekuje tudi obstoječa "zapuščina".

Južna Koreja, kjer je farmacevtska industrija zelo razvita, zavzema enega vodilnih gospodarskih sektorjev in že ima izkušnje s sodelovanjem z vladnimi agencijami za hitro uvajanje novosti v uporabo, in je lahko nemudoma pomagala vladi pri organizaciji testiranja. Poleg tega je gospodarstvo Južne Koreje kot celota zgrajeno na veliko tesnejšem sodelovanju med vladnimi agencijami in velikimi korporacijami.

V Veliki Britaniji je pravnih ovir za zasebni posel zelo malo, zato je s tako lahkoto začel pomagati vladi. V ZDA je kljub tradicionalno visoki vlogi prostega trga in moči zasebnega sektorja prav farmacevtska industrija v zadnjem času preveč regulirana zaradi širjenja idej o pretiranem vplivu »farmakološkega lobija« na kongres. odločanje in aktivni poskusi farmacevtskih podjetij, da bi pridobili obsežna javna naročila.

V Rusiji so dejavnosti zasebnih podjetij, vključno s farmacevtsko industrijo, načeloma zelo urejene, med nadzornimi organi, ki morajo izdajati dovoljenja za nova zdravila in testne sisteme, pa je razširjeno nezaupanje do zasebnih akterjev.